(1) Kvalifikacijske ovire
Neposredni stik z embalažnimi materiali in vsebniki zdravil neposredno vpliva na učinkovitost in varnost zdravil, Kitajska pa je od leta 2004 uvedla upravljanje registracije in odobritve s strani državne uprave za hrano in zdravila. Proizvajalci farmacevtskih embalažnih materialov morajo najprej izvesti preoblikovanje čiščenja. delavnica, s testiranjem ravni čiščenja strokovnih institucij s strani Uprave za hrano in zdravila za pregled na kraju samem in izberite tri serije izdelkov za popoln pregled, vse teste kvalificirajo in nato organizirajo strokovnjaki Kitajskega inštituta za nadzor hrane in zdravil za tehnični pregled in nazadnje Državna uprava za hrano in zdravila za odobritev in izdajo "potrdila o registraciji materialov za pakiranje zdravil in vsebnikov".
Vsaka sorta in vsaka materialna struktura pakirnih materialov za zdravila v neposrednem stiku, ki jih proizvede proizvajalec farmacevtskega embalažnega materiala, mora pridobiti "Certifikat o registraciji za farmacevtske embalažne materiale in vsebnike", ki ga izda Državna uprava za hrano in zdravila, zlasti odkar je uvedena nova različica GMP s 1. marcem 2011 poostrila odobritev registracijskega potrdila za farmacevtske embalaže. Časovno obdobje za novoustanovljene proizvajalce farmacevtske embalaže za pridobitev kvalifikacije "Certifikat o registraciji za farmacevtsko embalažo in vsebnike" je dolgo in težko, pridobitev kvalifikacije pa predstavlja vstopno oviro za nove udeležence v industriji.
(2) Tehnične ovire
Industrija farmacevtske embalaže je multidisciplinarna, z znanjem in kapitalom intenzivna visokotehnološka industrija, razvoj izdelkov, oblikovanje in proizvodnja panoge običajno vključuje farmacijo, znanost o materialih, fino kemijo, embalažni inženiring, proizvodnjo strojev in druge discipline in tehnologije. industrija mora imeti močno sposobnost medpanožnega tehnološkega povezovanja, vendar mora imeti tudi dolgoročno kopičenje tehničnih izkušenj, kopičenje lastniške tehnologije ter gojenje znanstvenih raziskav in razvojnih zmogljivosti pa je dolgoročen proces, splošno podjetja v kratkem času ni mogoče hitro oblikovati.
Podjetja na vodilnem položaju v panogi, z velikim številom potrdil o registraciji izdelkov za farmacevtsko embalažo, patenti za tehnologijo izdelkov za farmacevtsko embalažo, dizajnom izdelkov, proizvodno tehnologijo in vodilno proizvodno tehnologijo, zato imajo izdelki, ki jih proizvajajo, pomembne prednosti v raznolikosti, uspešnosti in zadovoljstva strank, kar pomaga ohranjati njihovo temeljno konkurenčnost in ustvarja ovire za podjetja, ki v kasnejši fazi vstopajo v industrijo.
(3) Finančne ovire
Glavna proizvodna oprema domače industrije farmacevtske embalaže, kot je stroj za laminiranje brez topil, stroj za natančno nanašanje premazov, visoko natančni tiskarski stroj itd., Je razmeroma draga in podjetja, ki vstopajo v industrijo, morajo imeti močno finančno moč za proizvodnjo izdelkov z vodilno ravnjo v industriji.
Proizvodni proces materialov za farmacevtsko embalažo je v glavnem odvisen od oblikovanja embalaže, skozi tiskarsko opremo bodo vse vrste barv, briljantne in barvite barve se popolnoma prenesejo na substrat, nato pa prek kompozitne opreme za povezovanje substrata z različnimi lastnostmi v celotno, in končno z rezanjem (varjenjem) opreme za izdelavo vrečk v ustrezne specifikacije uporabe nadaljnjih strank, da bi dosegli izvrstno tiskanje, popolnoma funkcionalne farmacevtske embalažne izdelke, tako da imajo nabor sofisticirane proizvodne opreme za izdajatelja, ne samo lahko razširi proizvodne vrste izdelkov, ampak tudi izboljša kakovost proizvodnje izdelkov.
V proizvodnem procesu izdelkov podjetja lahko izboljšanje zmogljivosti opreme prožno preklopi na druge izdelke, da zadovolji potrebe kupcev. Na primer, izdajateljeva proizvodna linija za farmacevtsko aluminijasto folijo je visoko zmogljiva oprema, ki združuje tiskanje in premazovanje, ki lahko realizira sprednji in zadnji tisk ter realizira naprej in nazaj samodejne vzorce pretiska (s funkcijo proti ponarejanju) za zahteve, ki jih določa stranke. Izboljšanje zmogljivosti opreme lahko izboljša kakovost proizvodnje izdelkov. Izdajatelj je na primer eden prvih proizvajalcev na Kitajskem, ki uporablja proizvodno opremo brez topil za proizvodnjo farmacevtskih embalažnih materialov z visoko pregrado v industriji farmacevtskih embalažnih materialov in z zamenjavo tradicionalne suhe kompozitne opreme s kompozitno opremo brez topil za proizvajajo materiale za farmacevtsko embalažo, ne le zmanjšajo emisije HOS in porabo energije, ampak tudi odpravijo tveganje čezmernih ostankov topil v končnem izdelku in močno izboljšajo kakovost izdelka, ker v celotnem procesu mešanja niso uporabljena organska topila.
Zato je industrija farmacevtske embalaže kapitalsko intenzivna industrija, obseg naložb v opremo v splošno gradnjo projektov pa je relativno velik, nova podjetja, ki vstopajo v industrijo, pa se morajo zanašati na kopičenje zunanjih virov, kapitalski prag pa je postal ovira za vstop v panogo.
(4) Ovire nadarjenosti
Industrija farmacevtske embalaže vključuje različne discipline in tehnologije, zato je skupina visokokakovostnih multidisciplinarnih strokovnjakov za spojine ključni dejavnik pri ugotavljanju, ali ima podjetje ključno konkurenčnost. Na splošno je cikel rasti ključnih tehničnih talentov v industriji farmacevtske embalaže dolg, stroški notranjega usposabljanja pa visoki. Hkrati imajo podjetja večjo stopnjo zaščite za ta del talentov in pogosto sprejemajo različne spodbujevalne ukrepe, da jih obdržijo, nova podjetja pa težko vstopijo v industrijo, da bi z odprtim zaposlovanjem pritegnila zahtevano tehnično osebje. Sama industrija farmacevtske embalaže se je v tržno usmerjenem razvoju Kitajske začela pozno, napredna oprema institucij za usposabljanje, kot so univerze, je razmeroma pomanjkljiva, pogoji za znanstveno raziskovanje pa so omejeni, zato je težko usposobiti kvalificirane vrhunske talente na velikem lestvici v kratkem času.
Poleg osnovnega tehničnega osebja ima industrija farmacevtske embalaže večje povpraševanje po kvalificiranih delavcih. Na tej stopnji obstaja velik razkorak med ponudbo in povpraševanjem po takih talentih na Kitajskem in nova podjetja težko zaposlijo zadostno število kvalificiranih delavcev.
(5) Ovire tržne mreže
Domačo prodajno mrežo večinoma najemajo podjetja v skladu s prodajnim območjem na lokalnem območju, pogostejši model pa je tudi kooperativna prodaja s podjetji, ki proizvajajo stroje za pakiranje farmacevtskih izdelkov.
Ko farmacevtska podjetja izbirajo sorte in dobavitelje materialov za farmacevtsko embalažo, morajo najprej opraviti šestmesečni test stabilnosti zdravila in opraviti inšpekcijo na kraju samem dobaviteljevega proizvodnega okolja, proizvodne opreme, inšpekcijske opreme in dokumentov sistema upravljanja. Zato, ko se enkrat uvrsti na seznam dobaviteljev farmacevtskih podjetij, predstavlja oviro za nove udeležence; hkrati pa po tem, ko farmacevtska podjetja izberejo določen embalažni stroj, na izbiro farmacevtskih embalažnih materialov, ki ga podpirajo, do določene mere vpliva tudi priporočilo podjetij embalažnih strojev, podjetij embalažnih strojev, da se zagotovi prilagodljivost embalažnih materialov in pakirni stroji, skrajšajo čas odpravljanja napak, pogosto izberejo proizvajalce embalažnih materialov znanih blagovnih znamk, da se ujemajo z njimi, sodelovanje s podjetji s pakirnimi stroji pa je prav tako okrepilo sposobnost trga za razvoj podjetij farmacevtskih embalažnih materialov.
